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精準護航核醫療!四川省核醫療項目入園落地開展前期環境影響評價申請條件范圍與流程工作指引!為助力四川省核醫療產業高質量發展,本指引聚焦項目入園落地的前期環境影響評價(環評)工作,提供系統性指導。 通過明確選址方向、優化環評編制思路,并簡化審批程序,有效提升項目推進效率。 內容涵蓋政策準入要點、園區規劃銜接及風險防控措施,旨在為企業與管理部門提供實操支持,促進產業與生態環境協同發展。 適用于招商引資、政策宣貫及園區規劃優化場景,助力打造優質營商環境。更多問題請往下接著看!
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近年來,我省核醫療產業進入快速發展階段,為進一步做好核醫療項目超前環評服務保障,我廳組織編制了《核醫療項目入園落地開展前期環境影響評價工作指引》(以下簡稱《工作指引》,詳見附件),現將有關事項函告如下。
一、該《工作指引》為核醫療企業準確把握生態環境相關準入政策、提升環評文件編制質量,有效推進項目盡快落地提供詳細指導。提前為企業指明了核醫療項目選址方向,提前讓企業掌握了環評工作思路,提前使企業知悉了環評審批程序。
二、有關單位在涉核醫療項目招商引資、政策宣貫等工作中,可使用《工作指引》為企業開展生態環境有關政策咨詢服務,指導企業及時了解項目環評相關要求,協同助力核醫療項目入園落地。
三、各市(州)生態環境部門應采取“線上”“線下”多種方式做好《工作指引》的宣貫和內容解讀,加強對轄區內相關產業園區核醫療項目引進的提前指導,打造全力支持核醫療產業發展的良好營商環境。
核醫療項目入園落地
開展前期環境影響評價工作指引
近年來我省大力推進核醫療產業高質量發展,在川核醫療企業呈高速增長態勢。為進一步做好生態環境要素保障工作,有效指導核醫療項目相關企業準確把握生態環境準入政策,提升環評文件編制質量,高效推進項目入園落地,確保輻射環境安全,制定本指引。
一、適用范圍
本指引適用于在川開展前期選址、環境影響評價工作的從事生產、使用、銷售放射性同位素與射線裝置活動的醫用同位素生產、放射性藥物研發、核醫療裝備制造等核醫療產業相關建設項目( 醫療機構項目除外)。
二、項目選址階段
(一)產業及園區概況
《四川省人民政府關于促進核醫療產業高質量發展的意見》 (川政發〔2024〕13 號)提出以樂山、成都、綿陽、瀘州為核醫療產業發展重點區域,形成“一鏈四極”的發展格局。其中,樂山發揮反應堆資源優勢,著力打造醫用同位素和核素原料藥生產極;成都發揮平臺和人才集聚優勢,著力打造放射性藥物研發生
產極;綿陽發揮新型放療技術先發優勢,著力打造高端核醫療裝備制造極;瀘州發揮核醫學診療一體化先行優勢,著力打造臨床轉化應用極。目前,已取得我廳規劃環評審查意見的核技術專業園區為:樂山(夾江)核技術應用產業園、綿陽核醫療健康產業園(青龍山北片區); 已將核醫療相關產業納入重點發展方向并取得地方生態環境部門規劃環評審查意見的園區為:溫江工業集中發展區(成都醫學城 A 區部分)放射性藥物組團。
1.樂山(夾江)核技術應用產業園。于 2019 年 8 月取得規劃環評審查意見(川環建函〔2019〕57 號),以核技術應用產業為主導,重點發展放射性同位素研發及應用、密封放射源和放射性藥物研發及生產、輻照加工、核儀器儀表和放射醫療設備研發設計及制造、核技術服務等相關產業。已入駐四川海同、紐瑞特、中核同源等代表性核醫療企業。
2.綿陽核醫療健康產業園(青龍山北片區)。 于 2023 年 4月取得四川省生態環境廳規劃環評審查意見(川環建函〔2023〕 11 號),重點發展放射性同位素研發及生產、放射性診斷和治療藥物研發及生產、放射醫療裝置研發及制造、核探測成像儀器儀表研發制造及應用、輻照加工等核技術利用相關產業。已入駐國通、 中廣核、 中玖閃光等核醫療代表性企業。
3.溫江工業集中發展區(成都醫學城 A 區部分)放射性藥物組團。于 2025 年 7 月取得成都市生態環境局規劃環評審查意見(成環函〔2025〕222 號),放射性藥物組團重點發展放射性
診斷和治療藥物研發及生產等相關核技術產業。 已入駐通瑞生物、社泰醫療等核醫療代表性企業。
在前期選址階段,企業可根據自身產業定位,選擇相關地區產業園或專業園區,便于充分獲得相關政策支持,同時選址過程要重點關注生態環境分區管控、園區規劃及規劃環評符合性以及項目外環境關系,確保前期選址的合理性。
( 二)生態環境分區管控符合性
企業可通過四川省政務服務網訪問四川省生態環境分區管控公眾服務系統或向屬地生態環境主管部門查詢項目擬建地所屬管控單元,綜合分析空間布局約束、污染物排放管控、環境風險防控、資源利用效率等方面是否存在制約因素。
( 三)規劃及規劃環評符合性
建議企業主動對接園區管理委員會,查閱擬入園區最新的規劃文本、規劃環評文件及其審查意見,根據規劃環評提出的生態環境準入負面清單,綜合分析判斷是否屬于園區限制、禁止入園項目。對于不屬于園區主導產業和重點發展的非限制、禁止類項目,需取得園區管理委員會明確的同意意見。
( 四)外環境關系
1.評價范圍。根據《輻射環境保護管理導則 核技術利用建設項目 環境影響評價文件的內容和格式》(HJ 10. 1-2016),核醫療相關建設項目評價范圍(關注范圍)是以建設項目實體邊界為
中心:
①放射性同位素生產(放射性藥物生產除外)評價范圍不小于 3km。
②甲級非密封放射性物質工作場所為半徑 500m 范圍, 乙、丙級非密封放射性物質工作場所為半徑 50m 范圍。
③放射源和射線裝置的評價范圍為實體屏蔽邊界外 50m 范圍(無實體邊界項目視具體情況而定,應不低于 100m 范圍),對于 Ⅰ 類射線裝置或 Ⅰ 類放射源可根據影響范圍適當擴大。
2.關注重點。企業要重點關注項目擬選址是否毗鄰學校、居民區、食品飲料加工企業、自來水廠及生態環境敏感區等區域。考慮到涉放敏感性及公眾接受度,開展前期工作過程中,建議企業主動與園區管理委員會和屬地生態環境主管部門對接溝通,并嚴格按照相關規定做好信息公開,必要時與利益相關方進行解釋溝通,消除疑慮,避免后期建設、運營過程因“鄰避效應”引發環保相關輿情,制約項目入園落地。
三、環境影響評價階段
(一)環評文件類型確定
根據《建設項目環境影響評價分類管理名錄》,核醫療相關建設項目環評文件類型主要分為環境影響報告書、環境影響報告表和環境影響登記表。
1.編制環境影響報告書。生產放射性同位素的(制備 PET用放射性藥物的除外),使用I 類(非醫療)放射源的,銷售(含
建造)、使用I 類射線裝置的,甲級非密封放射性物質工作場所。
2.編制環境影響報告表。制備 PET 用放射性藥物的,使用I 類( 醫療)、 Ⅱ類、Ⅲ類放射源的,生產、使用Ⅱ類射線裝置的,乙、丙級非密封放射性物質工作場所。
3.填報環境影響登記表。使用Ⅳ類、 Ⅴ類放射源的,生產、使用Ⅲ類射線裝置的。
( 二)環評單位選擇
企業選擇第三方環評單位時,可通過全國環境影響信用平臺和我廳官網中的環評信息服務專欄查詢相關信息,建議選擇具備相應能力和業績,且信用記錄良好的環評單位。對于編制環境影響報告書的核醫療相關建設項目,委托的第三方環評單位至少 1 名注冊環境影響評價工程師應同時具有注冊核安全工程師執業資格證書。
( 三)設計及評價關注要點
建議企業環評工作與設計工作同步開展,第三方環評單位宜全程參與圖紙設計及審核工作,重點針對輻射工作場所平面布置、輻射屏蔽設施、輻射安全設施以及放射性“三廢”處理設施等設計方案提出有效的指導意見,確保公眾及職業人員受照劑量滿足劑量約束值以及輻射事故/事件狀態可控,并滿足實踐正當性要求。
1.平面布置。輻射工作場所宜為獨立建筑,或集中在建筑的一層或一側,并與非輻射工作區域進行實體隔離。場所控制區、
監督區以及人流、物流通道應合理布置,盡量減少交叉影響,有效控制場所污染物擴散邊界。
2.輻射屏蔽設施。輻射源(射線裝置、放射源、非密封放射性物質)涉及操作、轉移、貯存等工藝環節應采取有效的時間控制、距離控制以及屏蔽防護措施,屏蔽體外控制劑量率應滿足相關標準要求,并確保輻射防護最優化原則。
3.安全設施。射線裝置和放射源使用場所安全設施(重點關注安全聯鎖系統)應滿足縱深防御、冗余性、多元性和獨立性要求。放射性同位素使用和貯存場所還應采取防火、防水、防盜、防丟失、防破壞和防射線泄漏的安全措施。
4.放射性“三廢”處理設施
①對于放射性廢氣,輻射工作場所應分區獨立設置放射性廢氣收集設施,根據核素特性設計有效的過濾處理系統及過濾效率監控裝置,并按要求規范廢氣排放口設置。
②對于放射性廢水,應根據所含核素半衰期分類設計獨立的放射性廢水收集貯存衰變設施,貯存衰變設施有效體積應具有可容性,并配套設計防止“跑、 冒、滴、漏”的有效設施。
③對于放射性固體廢物,應根據不同核素半衰期分類設計收集設施和貯存場所,其容積和面積應滿足可容性需求。
( 四)公眾參與
根據《建設項目環境影響評價政府信息公開指南(試行)》,企業在向生態環境主管部門提交建設項目環境影響報告書、表前,應依法主動公開環評文件非涉密全本信息。其中,編制環境影響報告書的建設項目,應根據《環境影響評價公眾參與辦法》開展公眾參與。涉及公眾對環境影響方面質疑性意見多的建設項目,企業還應按相關程序組織召開座談會或聽證會、專家論證會。公眾參與主要流程如下:
1. 第一次公示。在確定環評單位 7 個工作日內應通過公開的網絡平臺(建設單位網站、建設項目所在地公共媒體網站或者建設項目所在地相關政府網站)進行第一次公示(公示期為整個環境影響報告書征求意見稿編制過程)。
2.第二次公示。形成環評文件征求意見稿后應通過現場(不少于 10 個工作日)、 網絡( 10 個工作日)和報紙( 10 個工作日內,不少于2 次)同步開展第二次公示。
3.報批前公示。報批環評文件前還應通過網絡平臺公示環評文件全文和公眾參與說明。
四、報批流程及要件
完成環評文件編制后,企業可通過四川省政務服務網注冊賬號,按公開的辦事指南進行線上受理,或通過四川省政務服務中心生態環境廳窗 口(成都市武侯區草市街2 號)進行線下受理。環境影響報告書法定辦結時間為60 個工作日,環境影響報告表法定辦結時間為30 個工作日。
(一)報審要件
環境影響報告書(表)送審件
環境影響報告書(表)公示本
申請審批及同意公示的函
環境影響報告書公眾參與說明
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三、國家、省、市各類企業榮譽資質申報;
四、國家、省、市企業技術中心、工程研究中心、科技成果評價、工業設計中心、非遺、數字化車間和智能工廠、孵化器和眾創空間、綠色工廠、大數據企業、首臺套首批次首版次、各類標準、實驗室和工程研究中心、科學技術獎、規上、老字號、新產品等研發平臺創建輔導、申報:
五、資金申請報告、可行性研究報告、商業計劃書、項目建議書、等各類報告編制;
六、科技成果轉化中介、公司注冊注銷、工商辦理、股權、科技項目投融資。
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