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陜西省醫藥儲備產能項目申報啟動!7大類產品要求+截止11.17,材料清單速領
應急保供重磅機遇!陜西省醫藥儲備產能儲備項目申報正式開啟!依據《陜西省疫情防控重要醫療物資保供工作方案》要求,本次申報聚焦醫用防護服、口罩、消殺用品等7大類重點物資,面向具備獨立法人資格、24小時應急配送能力的醫藥生產經營企業,明確產能標準與儲備要求,成功入選將納入省級應急保供體系,服從政府統一調度,本文拆解全流程申報要點!
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深耕項目申報13載,我們為安徽、湖北、江蘇、湖南、四川、陜西等重點省份的企業提供“前期規劃→中期培育→后期申報”的全流程服務。我們不僅是材料專家,更是您的戰略顧問,精準匹配政策紅利,確保每一項關鍵認證成功落地。
為展現我們的專業廣度,以下是我們精通的部分項目矩陣:
資質認定:高新技術企業、科技型中小企業、專精特新;
研發平臺:企業技術中心、工業設計中心、技能大師工作室;
智能綠色:智能工廠、數字化車間、綠色工廠、兩化融合;
專項榮譽:首臺套、老字號、質量獎、科技成果評價;
知識產權:專利、商標、版權、軟件著作權;工商財稅同步提供專業規劃。
選擇我們,就是選擇一個全面、可靠的成功保障體系——讓您專注核心業務,將專業的事交給我們。
一、申報企業要求
承儲單位應當屬于醫藥生產經營企業,依法取得藥品、醫療器械生產或經營資質,并符合以下條件:
(一)具有獨立法人資格,企業生產經營正常,財務狀況良好,依法納稅,無失信行為,未被納入部門監管失信“黑名單”。近三年內無違法記錄,未發生安全、環保、質量等事故。
(二)具有完善的生產設施設備或現代物流配送能力,原輔料供應渠道暢通,可保證緊急生產供應。
(三)具有良好的質量管理水平和經濟效益,近2年申報產品符合藥品、醫療器械生產經營管理的質量要求且具有連續生產和銷售記錄;
(四)具有完善倉儲設施及場所,具備24小時應急配送能力,在物資供應緊張時,服從政府統一調度。
二、申報產品要求
按照省應對辦《陜西省疫情防控重要醫療物資保供工作方案》確定的重點保供產品。分別是:
(一)醫用防護服:產品符合GB19082-2009《醫用一次性防護服技術要求》,在本省具備日產2萬件生產能力(包括:設備、配套庫房、基本配置人力及生產場地等),常規存儲10日滿負荷生產所需的各類原輔料或制成品。
(二)醫用口罩:醫用防護口罩產品符合GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》,在本省具備日產1萬只生產能力(包括:設備、配套庫房、基本配置人力及生產場地等),常規存儲10日滿負荷生產所需的各類原輔料或制成品;醫用外科口罩產品符合YY0469-2011《醫用外科口罩技術要求》,具備日產5萬只生產能力(包括:設備、配套庫房、基本配置人力及生產場地等),常規存儲10日滿負荷生產所需的各類原輔料或制成品。
(三)醫用隔離面/眼罩:產品在本省取得主管部門頒發的正規產品生產資質,具備日產2萬只生產能力(包括:設備、配套庫房、基本配置人力及生產場地等),常規存儲5日滿負荷生產所需的各類原輔料或制成品。
(四)核酸檢測設備:產品在本省擁有國家正式批準的生產文號,具備核酸檢測性能,日生產能力不少于400臺(包括:設備、配套庫房、基本配置人力及生產場地等),常規存儲1日滿負荷生產所需的各類原輔料或制成品。
(五)消殺用品(包括84消毒液、免洗手消毒液、75%酒精消毒液、消毒濕巾):相關產品在本省取得主管部門頒發的正規產品生產資質,日生產能力不少于10噸(包括:設備、配套庫房、基本配置人力及生產場地等),常規存儲3日滿負荷生產所需的各類原輔料或制成品。
(六)中成藥品和中藥飲片:解熱鎮痛、消炎抗菌等常用中成藥品和中藥飲片常備庫存不少于30萬份或不少于救治100名患者10日的需求量。
(七)特殊產品:屬應急急救類藥品或醫療器械,產品已進入《省級醫藥儲備目錄》,具備隨時生產能力,常規存儲10日滿負荷生產所需的各類原輔料或制成品。
三、申報材料要求
(一)產能儲備項目申請報告;
1.企業簡介
2.企業三年來經營狀況
3.企業擬參與儲備的產品技術指標和配置
4.企業擬參與儲備的產品性能及質量承諾
5.儲備產品渠道
6.供貨時間及突發事件響應時間
7.物流配送及倉儲能力
8.售后服務及質量控制措施
9.企業履約能力
(二)產能儲備項目申請表(見附件)。
(三)專業機構出具的上年度審計報告復印件(包括資產負債表、現金流量表、損益表)。
(四)企業出具申報產品獲批上市以來銷售情況的合同(制表分醫療機構、政府機關、企事業單位、商業零售機構和金額)。
(五)企業現有申報產品常規庫存情況(原材料、包材、成品等),提供證明性資料復印件。
(六)企業營業執照、生產許可證、產品注冊證或備案證等證件復印件。
(七)申報材料真實性及服從政府統一調度聲明。
四、申報程序及要求
(一)申報書按照目錄:項目申報表、申請報告、產品注冊批件、審計報告、企業營業執照和生產許可證等證件、申報材料真實性承諾函等次序,編制頁碼并進行膠印簡裝。申報資料必須完整真實、數據準確,如發現弄虛作假,將取消申報資格。
(二)項目申報企業按照屬地管理原則,向所在地市(縣、區)工信主管部門申報,由各市(區)工業和信息化部門會同財政部門按照通知要求,對轄區內符合條件企業申報材料進行審核,并于2025年11月17日前匯總項目后將上報文件和相關資料(聯合上報文件3份,紙質申報書3份)報送至省工業和信息化廳。
(三)申報項目同時通過陜西財政云項目庫外網進行申報(登錄后選擇“產業基礎再造和制造業高質量發展專項資金”填報,上報地區選擇區縣級)。縣(區)、市財政部門網上審查通過后,提交省財政廳,網上未提交的一律不予受理。
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