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六安霍山縣產地趁鮮切制中藥材企業申報:遴選條件、程序及材料要求
為推動霍山縣中藥材產業規范化發展,明確產地趁鮮切制中藥材企業準入標準,縣內符合條件的中藥飲片加工企業、大中型中藥材初加工企業,可按要求申請參與產地趁鮮切制中藥材企業遴選。申報對企業資質、生產規模、基地建設、質量追溯等均有明確要求,具體條件及流程如下。
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一、霍山縣產地趁鮮切制中藥材企業申報遴選條件
(一)在本縣區域內注冊,具有獨立法人資格的中藥飲片加工企業或基礎較好的大中型中藥材初加工企業;
(二)企業年產值500萬元以上,擁有加工車間500㎡以上,環境衛生良好,水電設施齊全,能滿足正常生產需要,生產線布局科學合理,具備清洗、分揀、殺青、切制、干燥、包裝、保鮮(冷藏)、倉儲等功能,應當參照《安徽省中藥飲片炮制規范》(2019年)實施,并有完整準確的批生產記錄;
(三)企業具備與其加工規模和品種相適應的管理和專業技術人員,并具備配合中藥飲片生產企業落實藥品質量管理要求的能力,并建立完整的中藥材質量追溯體系,能夠保證中藥材種植、采收、加工、干燥、包裝、倉儲及銷售等全過程可追溯;
(四)企業應具有相應的產地趁鮮切制產品質量標準、生產工藝標準以及包括人員管理、原料管理、加工過程管理、倉儲管理等制度文件;
(五)企業自有基地和合作建設基地單品種面積500畝以上,合作建設基地必須與合作社、家庭農場等緊密合作并實現信息化、可追溯,簽訂合作協議和質量協議,企業對基地藥材種植進行管理,對基地種植藥材質量負責;
(六)企業可選擇3個地產藥材品種申報,具體品種從安徽省第一批產地趁鮮切制中藥材品種中選擇;
(七)近2年無重大違法違規記錄。
二、霍山縣產地趁鮮切制中藥材企業申報遴選程序及要求
(一)符合條件的鮮切企業向縣市場監管局和縣中藥產業中心提出申請,申報材料包括:
1.產地趁鮮切制中藥材企業申請表;
2.產地趁鮮切制項目建設總體情況;
3.產地趁鮮切制生產線建設進展情況及有關證明材料;
4.種植基地情況簡介及證明材料(包括自有基地或合作基地的品種、地點、面積,土地流轉合同,基地合作方合作社、家庭農場簡介,合作和質量協議等);
5.企業質量控制和追溯管理系統建設情況及證明材料;
6.營業執照復印件、法人身份證復印件。
(二)鄉鎮政府(園區管委會)對申請企業的資格條件和相關材料進行初步審核,企業將通過初審的申報材料紙質版各一式兩份報縣市場監管局、縣中藥產業中心,申報材料電子版發送至郵箱。
(三)縣市場監管局、縣中藥產業中心對申報材料進行復審,報縣政府研究,確定第一批鮮切企業名單。縣市場監管局建立定期監督抽驗制度和定期巡查制度,組織并加強對鮮切藥材流通環節質量監測和監管。縣中藥產業中心為鮮切企業做好基地建設、品種選擇、市場銷售等方面的服務工作。
(四)各鄉鎮人民政府(園區管委會)及各有關組織申報單位要高度重視,廣泛宣傳、精心組織,并按照上述要求完成申報材料的報送。申報通知及附件請在霍山縣政府網站下載。
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