2025年第二批比照享受“三首”相關(guān)政策！安徽省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品評定條件材料和時間范圍整理如下，截止時間到10月27日前！合肥市以及阜陽市、六安市、安慶市、池州市、亳州市、宿州市、馬鞍山市、黃山市、宣城市、淮北市、淮南市、蚌埠市、銅陵市、蕪湖市、滁州市需要咨詢申報醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品的可以免費咨詢漁漁為您解答輔導！

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一 、安徽省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品評定范圍

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準上市的新藥、全國前三家或 者安徽省首家獲批的仿制藥、用現(xiàn)代技術(shù)改造的傳統(tǒng)中藥等產(chǎn) 品。

二、安徽省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品評定條件

(一)申請評定醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品應符合國家產(chǎn)業(yè)政策和 《安徽省促進醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃(2024-2027年)》 發(fā)展重點方向。在同類產(chǎn)品中達到國內(nèi)先進及以上水平或達到

國際先進水平、實現(xiàn)自主供應能力，市場前景較好。

(二)申請單位在安徽省境內(nèi)注冊和納稅，具有獨立法人 資格，且為藥品上市許可持有人或備案人，近三年未發(fā)生重大 產(chǎn)品質(zhì)量、安全和環(huán)保事故。申請評定醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品應在省 內(nèi)正常生產(chǎn)。

(三)申請評定醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品應為近三年內(nèi)獲批上市 (創(chuàng)新藥、市場潛力大或全國首創(chuàng)的現(xiàn)代中藥可適當放寬), 符合臨床使用需求。在國內(nèi)外依法擁有自主知識產(chǎn)權(quán)或依法取 得知識產(chǎn)權(quán)，無知識產(chǎn)權(quán)糾紛。

三 、安徽省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品評定材料

(一)加載統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照(事業(yè)單位法人 證書、社會團體法人登記證書或民辦非企業(yè)單位登記證書)復 印件(名稱變更的提供變更核準通知書),稅務登記證復印件； 或提供加載統(tǒng)一社會信用代碼、稅務登記號的營業(yè)執(zhí)照復印 件。

(二)省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品比照享受“三首”相關(guān)政策申請報 告、申請表、承諾書、應用單位基本情況表；

(三)申請評定的省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品的批準證書、生產(chǎn)許 可證、檢測報告、查新報告、彩色照片、與醫(yī)療機構(gòu)簽訂的銷 售合同(如有代理公司的，需同時提交申請單位與代理公司， 及代理公司與醫(yī)療機構(gòu)簽訂的銷售合同)。申請單位2024年度 經(jīng)審計的財務報表；

(四)申請評定省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)歸屬有效證 明文件，涉及多個單位的，需提交與產(chǎn)品技術(shù)歸屬及權(quán)限有關(guān) 的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、許可、授權(quán)、合作生產(chǎn)、合作開發(fā)的合同或協(xié)議；

(五)省級及以上藥品監(jiān)督管理部門出具的全國前三家或 者安徽省首家獲批證明。

三、安徽省醫(yī)藥創(chuàng)新性產(chǎn)品評定時間和有關(guān)要求

申請單位于10月27日前將評定材料1式3份提交至各縣 (市)區(qū)、開發(fā)區(qū)工信部門進行初審，各縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū) 工信部門將推薦報告(正式行文)和評定材料，于10月30日 前報送至市工信局。

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