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亳州藥企申報指南！亳州市中藥材趁鮮切制企業遴選條件、材料及復審流程全梳理
亳州市中藥材趁鮮切制企業遴選進入關鍵期，從 “縣區初審” 到 “市政府批復” 分四步推進，不僅明確申報企業的資質、品種、基地要求，更細化了材料清單與報送規范，幫企業理清申報脈絡，避免遺漏關鍵環節。對中藥材趁鮮切制企業遴選條件、材料有疑問可咨詢小編：
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一、亳州市中藥材趁鮮切制企業遴選條件
（一）在本市區域內注冊，具有獨立法人資格，持有《藥品生產許可證》的藥品生產企業；基礎較好的大型初加工企業。
（二）企業應有自建種植基地或合作建設的種植基地。
（三）申報品種應在安徽省第一批、第二批趁鮮切制中藥材品種目錄內（詳細內容見附件1）。
（四）申報企業應符合《安徽省藥品監督管理局關于規范產地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》（皖藥監中化秘〔2021〕105號）文件中第七條、第八條規定的要求（詳細內容見附件2），以及《關于印發〈安徽省中藥材產地加工（趁鮮切制）指導原則〉的通知》（皖藥監中化〔2025〕17號）中的有關要求。
（五）對已認定的趁鮮切制企業，根據需要，可提出增加趁鮮切制品種申請，并填寫趁鮮切制品種增加申請表（詳細內容見附件3）。
二、亳州市中藥材趁鮮切制企業遴選程序及要求
（一）提出申請。
符合條件的企業，根據實際加工場地所在地址，向所轄縣區政府（園區管委會）提出申請。
企業申報材料包括：
1.亳州市中藥材趁鮮切制企業申請表（詳細內容見附件4）；
2.趁鮮切制生產線總體情況及有關證明材料（含設備購置情況、必要場所建設情況、整體加工量測算情況等）；
3.種植基地情況簡介及符合皖藥監中化秘〔2021〕105號文件中第八條規定的證明材料〔包括自有基地和合作基地的品種、地點、面積，土地及流轉情況，規范化種植技術規程及執行情況、督促種植基地科學管理（包括種苗選育和繁育、農業投入品核驗、田間管理、科學采收、干燥場所場地、倉儲設施、信息化追溯體系等）等〕；
4.企業質量管理和追溯系統建設情況及證明材料（包括質量管理架構、加工管理規章制度、中藥材加工規程和質量標準、種植和加工追溯體系建設和應用情況等）；
5.申報品種近2年單品種加工銷售情況及證明材料；
6.法人營業執照復印件；
7.企業申報資料真實性承諾書（詳細內容見附件5）。
（二）初審。
縣區政府（園區管委會）應參照《國家藥品監督管理局綜合司關于中藥飲片生產企業采購產地加工（趁鮮切制）中藥材有關問題的復函》（藥監綜藥管函〔2021〕367號）《安徽省藥品監督管理局關于規范產地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》（皖藥監中化秘〔2021〕105號）《安徽省藥品監督管理局關于發布安徽省第二批產地趁鮮切制中藥材品種目錄的公告》《關于印發〈安徽省中藥材產地加工（趁鮮切制）指導原則〉的通知》（皖藥監中化〔2025〕17號）對申請企業的申報資料、硬件建設和相關制度體系建設情況進行審核和現場檢查，以正式文件報送遴選確定的企業名單，連同企業申報紙質材料，一并報送至市中醫藥管理局，企業申報材料電子版發送至yfjgyk@126.com郵箱。
（三）復審。
市中醫藥管理局會同有關部門對推薦企業資料進行復審。
（四）批復同意。
由市中醫藥管理局將復審結果報市政府同意后，確定第五批中藥材趁鮮切制企業名單。
（五）工作要求。
縣區政府（園區管委會）及各有關組織申報單位要高度重視，廣泛宣傳、精心組織，并按照上述要求于2025年10月15日前完成申報材料的報送，逾期不再接收申報材料。遴選通知及附件請在市中醫藥管理局網站下載。
三、趁鮮切制企業動態管理要求
根據《關于亳州市第三批中藥材趁鮮切制企業遴選和對趁鮮切制企業實施動態管理的通知》（亳中醫藥〔2024〕2號）、《關于開展亳州市第四批中藥材趁鮮切制企業遴選的通知》（亳中醫藥〔2024〕9號）等文件要求，以下條件作為對趁鮮切制企業進行動態調整的依據：
（一）已認定的趁鮮切制企業，應于每年12月30日前向載體主管部門報送當年度中藥材趁鮮切制工作開展情況（包括但不限于加工量、產品質量管理、規范化種植管理及溯源基地建設等內容），載體進行梳理匯總后，報市中醫藥管理局及其他相關部門。
（二）已認定的趁鮮切制企業，連續兩年趁鮮切制品種年加工總量均低于1000噸的（首次加工量計算年度為2024年8月—2025年8月），應被取消趁鮮切制資格。
（三）因趁鮮切制產品質量被有關部門依法處理的；經營不善已經停產注銷的趁鮮切制企業，應被取消趁鮮切制資格。
（四）被取消趁鮮切制資格的企業，1年內不得再次申報（以取消資格文件印發之日算起）。
各載體要對已認定趁鮮切制企業的實際生產經營情況進行綜合評估，并形成文字材料。擬進行動態調整的企業名單作為附件，報送至市中醫藥管理局，市中醫藥管理局將會同有關部門進行復核后，提交市政府研究。
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